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首頁 > 專家論壇 > 中國中醫藥信息雜誌
中風回春丸治療中風病１２０例
資料來源：中國中醫藥信息雜誌
所屬地區：中國大陸
楊光欽 文 暉 楊權生
（廣東省廣州市白雲區人民醫院 廣州 510500）
中風回春丸是廣州敬修堂（藥業）股份有限公司生產的產品，具有活血化瘀、舒筋通絡之功效。為了進一步考察中風回春丸的確切療效及其安全性，筆者於 1999年5月～2001年2月採用中風回春丸治療中風病120例，並與強力天麻杜仲膠囊60例作對照，現將結果報導如下。
1 臨床資料
1.1 診斷標準
參照“中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則”以及1995年中華醫學會第四次全國腦血管學術會議通過的《腦血管疾病分類及診斷》制定。
1.2 病例納入標準
中醫診斷為中風病（中經絡），症型為瘀血阻絡；西醫診斷為腦血栓形成、動脈粥樣硬化血栓性腦梗塞，屬恢復期患者（即發病2週～6個月）；年齡≦70歲，≧18歲；病情積分≧8分。
1.3 病例排除標準
短暫性腦缺血發作、蛛網膜下腔出血、腦出血患者；18歲以下，70歲以上以及妊娠或哺乳期婦女；合併有肝、腎、血液系統和內分泌系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效及安全判斷者。
1.4 一般資料
180例患者中住院患者98例，門診患者82例。隨機分為兩組，治療組120例，男67例，女53例；平均年齡（62.45±5.58）歲，平均病程（69.25±48.75）d。對照組60例，其性別、年齡、病程等方面與治療組比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。
2 治療方法
2.1 方法
用藥前停用其它中西藥物，治療前後認真填寫觀察表中的各項內容，治療前與療程結束時分別做有關的實驗室檢查。
2.2 觀察指標
包括神志、語言及運動功能，神經系統體徵；舌象、脈象；頭部CT掃描；血、尿、便常規，心、肝、腎功能等。神志、語言、運動功能採用記分法。
2.2.1 神志狀態 神志清醒0分；神志恍惚1分；神志迷蒙（嗜睡，呼之答不確切）2分；神昏3分；昏憒4分。
2.2.2 語言表達 正常0分；一般表達，命名不能1分；說話成句而表達不全2分；不能說單詞、詞組3分；語言不能或基本不能4分。
2.2.3 肩關節 正常0分；上舉正常但肌力差1分；上舉平肩或略過肩2分；上舉不到肩3分；不能動或前後略擺動4分。
2.2.4 指關節 正常0分；手指分別動作有效而肌力差 1分；握拳伸指2分；屈指、握成拳不會伸3分；不會動4分。
2.2.5 髖關節 正常0分；抬高45°以上1分；不足45°者2分；擺動能平移3分；不能動4分。
2.2.6 趾關節 正常0分；伸屈自如但力弱1分；伸屈不全2分；略動3分；不能動4分。
2.2.7 綜合功能 生活能自理，自由交談0分；獨立生活，簡單勞動而有部分功能不全1分；可行走，部分自理，尚需人輔助2分；可站立邁步，需人隨時照料3分；臥床4分。
2.3 給藥方法
治療組：中風回春丸，每次 1.8g，每日3次。對照組：強力天麻杜仲膠囊，每次3粒，每日2次。兩組均以4週為一療程。
3 治療結果
3.1 療效評定標準
參照“中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則”。療前滿分28分，起點分最低為8分，最高不超過20分。其療效評定採用尼莫地平方法：〔（治療前積分－治療後積分）÷治療前積分〕X100%，以百分比表示。基本痊癒：≧85%；顯效：≧50%；有效：≧20%；無效：＜20%。
3.2 療效分析（見表１～表３）
表１ 總療效比較〔例（％）〕
組 別 | ｎ | 基本痊癒 | 顯效 | 有效 | 無效 | 總有效率(%) |
治療組 | 120 | 28(23.33) | 43(35.83) | 37(30.84) | 12(10.00) | 90.00 |
對照組 | 60 | 8(13.34) | 15(25.00) | 26(43.33) | 11(18.33) | 81.67 |
注：兩組比較，P＜0.05
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表２ 治療前後積分情況比較（χ±s）
組 別 | ｎ | 治療前 | 治療後 |
治療組 | 120 | 13.21±4.85 | 6.02±4.81*△ |
對照組 | 60 | 13.18±4.72 | 7.88±4.85 |
注：治療前後自身比較，*P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.01
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表３ 治療前後血液流變學變化的比較（χ±s）
組 別 | ｎ |  | 全血粘度 | 紅細胞變
形指數 | 紅細胞聚
集指數 | 血漿比
粘度 |
低 切 | 高 切 |
治療組 | 40 | 療前 | 15.61±3.18* | 6.63±1.17* | 3.52±0.17 | 3.26±0.38 | 2.12±0.19* |
療後 | 15.04±3.24 | 6.02±1.21 | 3.58±0.19 | 3.18±0.31 | 1.89±0.21 |
對照組 | 20 | 療前 | 14.65±3.21* | 6.75±0.28* | 3.52±0.18 | 3.45±0.23 | 2.15±0.18* |
療後 | 14.05±3.23 | 6.23±0.34 | 3.54±0.22 | 3.42±0.26 | 1.95±0.25 |
注：治療前後自身比較，P＜0.05
治療期間，治療組1例於服藥後第2天出現上腹部隱痛，持續1天，囑其進食後服藥，症狀緩解，未停藥。對照組1例服藥後第3天出現胃不適，輕度噁心，持續2天，進食後可減輕，未採取處理措施，自行緩解，未停藥。
4 討論
中風是老年人常見病、多發病。中風病起病急驟，往往短時間內腦部損害達到高峰，且多有偏癱、言語不利等後遺症。中風回春丸具有活血化瘀、舒筋通絡之功效，適用於中風病，中醫辨症為瘀血阻絡的患者。藥效學研究表明：中風回春丸可保護腦組織缺血再灌注的SOD活性，降低脂質過氧化產物丙二醛含量，從而減輕腦缺血在灌注所造成的損傷。其抗血栓機制可能與促進纖維蛋白溶解、抑制血小板聚集及改善微循環等作用有關。本臨床共觀察180例中風患者，中醫辨症均為瘀血阻絡症，其中治療120例，總有效率為90%。對照組60例，總有效率為81.67%，兩組比較有顯著差異（P＜0.05）。
臨床觀察過程中未發現中風回春丸對血液、心、肝、腎等功能有損害作用，可以認為中風回春丸治療中風病，屬於瘀血阻絡症者療效確切，且安全可靠。
（收稿日期：2002-11-26）
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