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首頁 > 專家論壇 > 中國中醫藥信息雜誌
關於複方丹參片質量檢驗的幾點建議
資料來源：中國中醫藥信息雜誌
所屬地區：中國大陸
秦增貴，張紅波，牛其雲（萊蕪市藥品檢驗所，山東 萊蕪 271100）
複方丹參片由丹參、三七、冰片組成，具有活血化瘀、理氣止痛的功效。《中國藥典》通過對丹參酮IIA的薄層層析鑒別和HPLC法測定含量來控制丹參藥材的質量，雖然同是檢測丹參酮A，但卻採取了完全不同的兩種提取方法。為了有效的控制複方丹參片的質量，我們探討了較簡單的方法，並作了比較，證明與藥典標準規定方法所得的結果一致。
1薄層色譜過濾方法的改進
2000年版《中國藥典》複方丹參片鑒別項下採用薄層色譜鑒別丹參酮A，以對處方中的丹參進行檢識，其中供試液的製備方法是：“取樣品5片，糖衣片除去糖衣，研細，加乙醚l0mL，超聲處理5min，濾過，濾液揮幹，殘渣加醋酸乙酣2mL溶解，作為供試品溶液”。在上述操作中，由於乙醚的沸點較低(34.6℃)，易揮發，室溫下過濾往往產生紙層析現象，使得丹參酮IIA層析於濾紙的上緣而難以洗脫，造成被測成分損失。因此，操作過程中應特別注意。若將過濾改為離心，分取上清液點樣，則結果較好。
2薄層色譜的提取、層析方法的改進
2000年版《中國藥典》複方丹參片鑒別項下供試品溶液的製備可直接取含量測定項下的供試品溶液2.5μL，展開劑改用石油醚-醋酸乙醋(8:2)，展開，取出，晾乾，便可見紅色或淺紅色斑點。可省去提取的麻煩。
3微量昇華法的改進
1990年版《中國藥典》複方丹參片鑒別[2]項下採用微量昇華顯色法檢測冰片。在實際操作中，有部分樣品由於含水量較高，昇華時水分蒸發後凝聚於收集玻片上形成水滴，難以得到白色的昇華物結晶，導致最終顯色結果不明顯。為了便於結果判定，可先用玻棒蘸取少量香草醛硫酸顯色劑塗於收集玻片上，然後再進行昇華操作，隨著冰片的不斷昇華，玻片上塗有顯色劑的地方便逐漸呈現出規定的玫瑰紅色。
4含量測定取樣的改進
由於丹參酮IIA對照品價格較貴，配製後不易久置，易分解，而許多藥品的檢驗又都用到丹參酮IIA，整體用量較大，所以對照品溶液的製備可減半量操作:取丹參酮lIA對照品5mg，置25mL棕色量瓶中，加甲醇依法制得即可。
供試品溶液的製備中規定:用甲醇溶解超聲處理後，再用甲醇補足減失的重量。在實際操作中，甲醇超聲時溫度上升較低，減失的重量很少，一般在10-20mg之間，而許多人在試驗中習慣用滴管加液，一滴液體約為50mg，很容易加過量，又無法再取出，就直接去操作下一步，計算出的結果往往偏低。建議在操作中，用定量毛細管加液，以減少誤差。
(收稿日期:2004-04-15)
來源：《中國中醫藥信息雜誌》2004年11月第11卷第11期
亞太中醫藥信息網 彙編 http://www.aptcm.com/
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