|
專家論壇
|
|
|
|
本區公告
|
|
|
|
|
|
首頁 > 專家論壇 > 中國中醫藥信息雜誌
植物提取物產業化前景與發展策略
資料來源：中國中醫藥信息雜誌
所屬地區：中國大陸
林超岱
（國家中醫藥管理局科教司 北京 100026）
中藥提取物是從中藥產業中分化出來的新興領域，目前雖然以滿足國際市場需求為主，但其本質是中藥原料藥。中藥提取物的產業化將促進中成藥生產分化為原料生產和製劑生產兩部分，進而形成中藥原料提取物產業；通過這種專業化分工，有利於提高中藥生產經營的規範化和集約化水平。中藥提取物是目前中國中藥進入國際市場的一種方式，具有廣闊的國際市場空間，其產業化有良好的發展前景。
１ 市場概況
１.１ 美國市場
美國植物藥原料有75%依賴於進口，產品為原藥材或提取物。提取物以單味藥為主，例如：由銀杏、貫葉連翹、刺五加、當歸、人參等草藥製成的提取物。美國《食品大全》對2000家健康食品店進行調查，結果表明以提取物作為使用類型佔7.4%。1998年美國天然草藥補品的銷售額達39億美元，據此估算美國零售環節銷售提取物2.8億美元；1998年美國植物提取物的全部銷售額為6.7億美元，銷售額每年上升幅度為20%。但在全美醫藥保健品市場的份額仍不足5%，市場前景非常廣闊。中國1998年出口美國的提取物為0.56億美元，佔其市場份額的8.4%。根據美國《WHOLE FOODS》雜誌統計，1995～1999年美國銷售額前10名的植物提取物（見表１）。美國市場銷售的植物提取物及其製品主要是用於改善和治療下述幾種病症（見表２）。
表１９９５～１９９９年美國銷售額前１０名的植物提取物
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
排序 １９９５年 １９９６年 １９９７年 １９９８年 １９９９年
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１ 紫錐菊 人參 銀杏 紫錐菊 紫錐菊
２ 大蒜 紫錐菊 人參 貫葉連翹 銀杏
３ 白毛莨 大蒜 大蒜 銀杏 貫葉連翹
４ 人參 銀杏 紫錐菊 大蒜 大蒜
５ 銀杏 白毛莨 貫葉連翹 鋸葉棕 蘆薈
６ 鋸葉棕 麻黃 鋸葉棕 人參 纈草
７ 蘆薈 亞麻籽 菊萄籽 白毛莨 卡瓦
８ 麻黃 車前子 月見草 蘆薈 鋸葉棕
９ 刺五加 鋸葉棕 酸果蔓 刺五加 黑升麻
１０ 酸果蔓 鼠李皮 纈草 纈草 辣椒
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
１.２ 歐洲市場
歐盟以植物提取物作為草藥產品的原料更為普遍。1998年草藥產品銷售約88億美元，參照美國市場比例估算，1998年提取銷售額約為15.1億美元，該年度中國出口歐洲提取物為487萬美元，僅佔其市場份額的0.3%。
表２ 美國植物提取物主要適應的病症
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
適應病症 主要品種
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
感冒 紫錐菊、生薑
神經系統綜合徵（抑鬱、 貫葉連翹、ＫＡＶＡ、績蘋、金雞納豆、
神經緊張、睡眠障礙） 母菊
心腦血管及循環系統 銀杏、葛根、山楂、辣椒、大蒜、
障礙 升麻、羔來越橘
肥胖症 麻黃、積實、積雪草、柏樹漿果
老年性病症（癡呆、記 石杉鹼中、鋸葉棕、蘋麻、銀杏
憶力衰退、前列腺肥大）
提高能量 刺五加、 人參
女性經期綜合徵 大豆異黃酮、紅車軸草、當歸
性功能障礙 淫羊藿、育亨賓、人參
消化不良 蘆薈、大蒜、胡椒、薄荷、香木
瓜、苗香、胡蘆巴
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
１.３亞洲市場
亞洲草藥提取物市場估計為7～8億美元，中國出口提取物為0.46億美元，約佔其市場份額的6.1%。
綜上所述，1998年以美國、歐洲和亞洲為主的國際植物提取物市場約30億美元，按年增長15%計，2005年國際植物提取物市場約60億美元。中國1998年出口中藥提取物近1.2億美元，市場佔有率約為4%，市場開發的潛力很大。
２ 發展策略
２.１ 分析國外政策、制定市場切入點
美國制定的《飲食補充劑健康和教育法》中對“飲食補充劑”的定義包括了“草藥或其它植物”以及其“任何濃縮物”，確定了植物提取物作為飲食補充劑的合法地位。2000年版《美國藥典》收載的植物藥中包括提取物（含植物油、芳香油等）20種。在德國立法程序上允許植物提取物作為處方藥進行登記，德國註冊藥品中約有60,000種含有草藥成分，大部分是草藥浸劑，這些藥品基於600～700種植物，製作的提取物或製劑約5000種。《歐洲藥典》列出了提取物（Extracts）通則，2000年增補版中收載了3種標準化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標準化提取物。以目前的現狀，中藥出口的結構需調整，出口市場重點需轉移，1998年與1999年中國植物提取物連續突破1億美元，主要推向北美和西歐市場，以此為契機，再圖全國發展。
２.２ 先期迎合市場，後期培育市場
植物提取物品種的確定開始應和對方市場的趨勢相符，後期再培育市場。即先從國外熱銷、中國盛產的品種入手，這些品種是銀杏、人參、大蒜、月見草油、綠茶提取物、葡萄籽、貫葉連翹、纈草、麻黃，繼而從百餘種在國外銷售但未形成大市場的品種中選育，諸如當歸、益母草、升麻、虎杖、杜仲、天麻、山楂、葛根、絞股藍、金銀花、水飛薊、薄荷、車前子、刺五加、香菇、靈芝、決明子，以及中國特有的品種紅景天、丹參。
２.３ 改進工藝技術，提高科技附加值
中藥提取物對其生產條件、生產技術要求較高，很多先進的提取、分離、純化和乾燥設備及技術應用於中藥提取物的生產，這些技術和裝備的應用大大地提高了中藥製藥工程技術和裝備水平，從而提高產品附加值。目前，植物提取物除個別品種採用有機溶媒提取，直接濃縮乾燥或經噴霧乾燥塔成型，大多數品種都必須經柱分離，所用樹脂型號需根據植物化學的原理而實驗確定，萬不可採用一鍋水煮，濃縮烘乾靠壓價銷售的方式。
２.４ 改進檢測技術、提高產品質量
對效標成分和有害物質應進行定量分析、或與標準品進行對照、或採用指紋圖譜進行鑑定，對原料、生產過程和成品均需進行嚴格檢測。以美國天然陽光公司為例，從原料開始至成品出廠，共進行150項檢測。因此，在中藥提取物的質量控制中，現代分析儀器是必不可少的。
目前，以HPLC應用最為廣泛，同時GC、HPCE、GC－MS、HPLC－MS、UV和原子分光等方法和儀器也常常用到。據統計，約有755種以上的中藥提取物檢測採用了HPLC，而《中華人民共和國藥典》收載的中成藥只有10.9%採用。技術水平較低的企業往往不具備儀器分析能力，商業企業也很少具備這些條件。
２.５ 降低重金屬、農藥殘留
為保障中藥提取物質量，首先應選用按GAP規範生產的藥材。無論是植物提取物還是單味中藥製劑，都應做到重金屬小於5ppm，農藥殘留量不得檢出細菌總數小於1000/gm，適宜的物理與簡單化學方法處理，有可能達到上述指標。
２.６ 保護中藥資源，防止掠奪收購
國外企業競相低價收購中國中藥材資源和提取物愈演愈烈，中藥資源的可持續利用同題日益突出。近年來植物原料成為世界原料藥的市場新寵，推動了世界性植物原料的開發熱潮，一些國際醫藥的跨國公司已將目光移向資源大國（如中國、印度、巴西等）。
一些大型製藥企業憑藉其技術優勢與巨大的財力，紛紛用越來越低的價格，掠奪性的向中國購買優等藥材和提取物或粗製品，其中有相當部分高附加值的植物藥經加工後又高價返銷中國。如中國擁有世界70%的銀杏資源，德國、法國等在中國建有銀杏種植和粗加工基地。銀杏原料國際市場價格1000美元/t，製成中間體（銀杏黃酮和內酯）每噸3萬美元，製成藥品其價格會更高，而國外企業多以低於國際市場價格，甚至為日本價格的1/8在中國收購原料和粗提物，而製成銀杏植物藥製劑又返銷中國。
（本文部分資料來自祝國光《中成藥如何進入歐共市場》）
（收稿日期：2002-02-20）
摘自《中國中醫藥信息雜誌2002年6月 第９卷 第６期》
|