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中藥“血脂康”在臺灣上市
資料來源：張景岳中醫藥研究中心
所屬地區：中國大陸
日前，北京北大維信生物科技有限公司開發的中藥“血脂康”獲臺灣衛生署中醫藥委員會許可，在臺灣以“壽美降脂一號”的商品名上市。臺灣衛生署中醫藥委員會表示，“血脂康”是全球首例符合國際標準“西藥優良臨床試驗規範”（GCP）並獲准進入市場的處方中藥。
“北大維信”成立於1994年，隸屬於北京大學。“血脂康”膠囊及其原料“特製紅麴”是通過生物技術從紅麴發酵而來的專利產品，為北京大學的科技成果。該藥在臺灣藥品註冊的旅程前後歷經5年。由於臺灣一直是西醫藥佔據主導地位，其藥品監管體系完全與美國接軌，專家對中藥並不十分瞭解，臺灣中醫藥委員會及醫藥品查驗中心在該藥通過臺灣嚴格的臨床觀察，即按美國FDA的GCP規則進行的隨機對照雙盲對照研究後，為了慎重起見，又花一年半時間進行復查，終於在今年3月底核准了該藥在臺灣的藥品許可證。
據悉，由中國醫學科學院阜外心血管醫院牽頭的國家“九五”重點攻關課題“血脂康調整血脂對冠心病二級預防的研究”，在全國19個省市的66家大中型醫療機構對4870位心梗後的冠心病患者進行了平均4年的臨床療效觀察。研究結果顯示，“血脂康”在降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇等方面療效顯著，且無明顯毒副作用。更重要的是，“血脂康”體現了綜合調節血脂的優勢，它不僅能降低血清膽固醇，還能降低血清甘油三酯，升高有益的高密度脂蛋白膽固醇。
（白曉芸/中國中醫藥報）
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