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中國大陸保健品註冊全面放開!大市場、藥企必爭!


資料來源:本站編輯部   所屬地區:台灣

2016-03-02 醫藥第一新媒體 賽柏藍

2月27日,國家食藥監總局公佈了《保健食品註冊與備案管理辦法》,並明確該辦法將自2016年7月1日起正式施行。


醞釀已久的保健食品備案制終於來啦!


早在去年5月份,李克強總理就已經提出,對保健食品註冊審批等20項按程式轉為行政許可,也就是備案制。這一年來,業內對於保健食品的註冊即將改為備案制也是信心滿滿。


此前,在2月17日,國家藥監總局就釋出《關於公開徵求保健食品原料目錄(第一批)意見的公告》。根據公告內容,出臺第一批目錄,就是為了更好的規範保健食品原料目錄管理,依法開展保健食品備案管理工作。


如今,《保健食品註冊與備案管理辦法》正式落地,並且從今年7月1日起正式實施,相信接下來,會有更多的保健食品原料目錄出臺。未來,保健食品的註冊由審批制改為了備案管理,註冊工作將趨向簡單,此前的文號管制帶來的壟斷局面將會被打破,藥企進入的保健食品領域的成本也將大大降低。


中國保健品春天來臨


2月27日,國家食藥監總局正式釋出《保健食品註冊與備案管理辦法》,隨後,在3月1日又釋出了《保健食品註冊與備案管理辦法解讀 》,可見國家局對於保健食品備案制管理工作的重視,未來俗稱“藍帽子”的保健食品將迎來大變。


中國保健協會市場工作委員會祕書長王大宏表示,製藥企業、食品企業、外國同行都很看重中國保健食品市場,實行註冊與備案相結合是一個巨大的進步,它就像是“發令槍”,不論是追加投資,還是併購都是可預期的。


根據國家食藥監總局的資料顯示,目前國內保健食品共有15528個批件,進口保健食品共有746個批件。,由於新出臺的管理辦法規定,未來,這個數字或將會出現快速增長。


保健食品註冊制度的變化,影響到底會有多大?國內知名的保健品生產企業湯臣倍健此前曾表示,按照食品安全法和實施細則明確的規定,保健品需要註冊,至少需要三年以上,如果實施備案制,會讓時間縮短,只需要三個月。由此可想而知備案制給保健品市場帶來的變化,中國保健品市場的春天和新一輪大戰也即將來臨。


保健品成為藥企必爭領地
在管理辦法出臺之前,已有藥企提前捕捉到這一商機,搶先一步佈局,準備在保健品市場上大顯身。


雖然保健品被規定不能進入醫院藥房,但是在院外銷售這塊確是個黃金市場。國人普遍對於藥品和保健品有著不一樣的概念,認為藥都是傷身的,尤其是西藥,而保健品則通過調理身體狀態,提高免疫力,從而趕走疾病。所以,零售藥店的保健品市場銷售額近年來一直走高。


今年年初,全球製藥巨頭輝瑞從仙樂製藥收購千林及千林品牌系列,意在豐富其膳食補充劑產品線。輝瑞健康藥物部亞太區總裁蔡寶光表示,千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的產品系列,加強輝瑞膳食補充劑領域的地位。此外,康美藥業則提前在去年就開始拓展保健品市場,收購了麥金利74%股權。


現在,保健品有了備案制管理,連輝瑞、GSK等眾多外資藥企都十分看好中國保健品市場,再加上“治未病”的理念不斷在醫院推廣,以此理念為指導的一些保健品等也將得到大的發展。此外,未來保健品院外銷售,尤其是醫院的DTC藥房,將是保健品市場新的增長點,也是各大藥企的兵家必爭之地。



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