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中成藥“地標升國標”工作將於２００２年完成
資料來源：中國中醫藥信息雜誌
所屬地區：中國大陸
國家藥品監督管理局正加緊對尚未納入國家藥品標準管理的部分地方中成藥品種進行整頓，中成藥地方標準國家標準工作將於２００２年全部完成。
到目前為止，國家藥監局共受理申請升為國家標準的地方標準中成藥（中成藥、原料藥）５００７個；受理單品種數２５５４個；受理中成藥品種數４５５４個；受理民族藥品種數４６０個（其中藏藥１１５個，傣藥３３個、蒙藥５８個、苗藥１６７個、維藥５個、彝藥８２個）。
受理品種中，已進行醫學審查的品種為１０２８個（單品種５４５），通過審查的品種是２８９個（單品種１８６），需補充資料的１３個（單品種１１個），統一調整品種３２１個（單品種１８個），擬撤銷品種４０５個（單品種２３０個）。
國家藥監局從２００１年１０月起已著手解決這一問題，並制定了“解決中成藥地方標準問題工作方案”，計劃分六個階段開展工作。目前已進入第四階段：“複審和質量標準提高”，４月份，將進入第五階段：“藥審查”。
中國中成藥品種繁多，傳統分類方法很不規範，無法每個品種進行科學比較。因此，建立規範的中成藥醫學分類方法十分必要。為了制定中成藥醫學分類原則，規範中成藥分類，國家藥監局邀請中醫藥教學、科研、臨床專家對中成藥的分類進行了規範，並制定了醫學審查的原則及要求，還制定了中成藥地方標準藥學審查原則及要求，保證維入國家標準的中成藥品種質量可控。
摘自《中國中醫藥信息雜誌2002年5月 第９卷 第５期》
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