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中藥配方顆粒終獲“准生證”
資料來源：中國中醫藥信息雜誌
所屬地區：中國大陸
爭議了多年的中藥配方顆粒最近終於有了合法身份。不久前，國家藥品監督管理局批准廣東一方製藥廠和江蘇天江製藥廠作為中國中藥配方顆粒的試點生產企業，其合格產品除允許在原試用臨床單位作為中藥臨床配方調劑外，還可銷往全國其他地區（但需經當地藥監部門同意，並接受當地藥監部門監管）。
廣東一方和江蘇天江是中國中藥配方顆粒研發的第一個“吃螃蟹者”。為了改變中藥湯劑“千年一罐制”的狀況，一方藥業自建廠時起就確立了以中藥配方顆粒為科研目標和主導產品，經過９年的不懈攻關，終於催生了這個國家級新產品－－單位中藥濃縮顆粒。他們採用超臨界二氧化碳萃取、大孔樹脂吸附分離、中藥指紋圖譜等先進技術，先後試製並工業化生產了４６２種中藥配方顆粒，為傳統中藥飲片劑一丑改變和實現中藥用藥的“安全、方便、高效、穩定、可控”做了成功的嘗試。目前，他們的產品已出口到美國、加拿大、瑞士、荷蘭、澳大利亞、新加坡等國家。最近，他們還研製成功並投入運作“中藥配方顆粒自動配方系統”，實現了由機器人抓藥、電子秤稱藥的“夢想”。國家發展計劃委員會將一方藥業的研發項目列入國家技術產業發展目計劃，總投資５５４０萬元。計劃在１年內建成年處理藥材１０００ｔ，年產中藥濃縮顆粒１００ｔ的大型生產基地。
（王利）
摘自《中國中醫藥信息雜誌2002年10月 第9卷 第10期》
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