醫藥新聞
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中藥定量定性難題有解

資料來源:中國中醫藥信息雜誌
所屬地區:中國大陸
 前不久,由清華大學分析中心羅國安教授等推出的中藥指紋圖譜結合指標成分測定技術,首次實現了對中藥生產工藝全過程進行質量控制,解決了長期困擾學術界的中藥難以定量定性的難題。
由於中藥的成分極其複雜,質量還受到品種、產地、加工方法等諸多因素的制約,因此質量控制異常困難,僅測定少數幾種有效成分或指標成分,不足以確保其質量。羅國安教授領導的實驗室率先開展了中藥指紋圖研究。這項技術採用一定的分析手段,標示出中藥特性的共有峰,對中藥質量進行有效控制。羅教授等研究建立了一整套能較好控制質量的高效液相色譜指紋圖譜體系,圖譜相似度達到90%,並已應用於“清開靈注射液”、“痛必定注射液”等中成藥以及數十種中藥材。同時,他們還從藥材的生產、加工、儲存和製劑的原料、中間品、成品、流通產品等方面,進行中藥樣品指紋圖譜分析,通過相似性和相關性對比,發現質量變異和缺陷,從而保證了中成藥質量的穩定。另外,他們還把中藥指紋圖譜技術成功地用於中藥材的真偽鑑別、中藥材和中成藥的質量控制以及現代中藥新藥的研發方面。前不久,他們又提出並實現了以指紋圖譜合指標成分達到中藥的精確定量,以此建立中國全新的現代中藥質量標準體系,使中國中藥研究水平得到了整體提升。這項研究已獲得國內外的認同。
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